一
抗癌新药KY2，已获美国FDA临床许可
此前，在今年2月份，KY2液体硬胶囊已经获得了美国FDA的临床试验默示许可，本次CDE的批准，标示该KY2产品在中美两国获得双批，迈出了国际化临床试验的第一步。
二
KY2的技术创新与市场价值
KY2是一款口服小分子药物，获批用于标准干预失败，且有RNA解旋酶DHX33蛋白高表达的晚期癌症干预。KY2是一种全球首款从0到1原创的靶向RNA解旋酶DHX33口服小分子药物，具有精准干预、体内半衰期较长的技术特点。口服小分子药物具有更好的患者依从性和便利性，且具有更广阔的市场开发前景。
临床前研究显示，口服小分子药物在药物组织代谢中展示了不同于静脉给药制剂的差异性，临床试验的适应症选择会跟静脉给药制剂展示不同的发展趋势：
• 具有较为优异的人体临床药代动力学参数
• 有效抑制肿瘤细胞异常增殖通路
• 克服现有化疗药物耐药性问题
• 具备优异的安全窗
该药物拟开发用于晚期实体瘤的一线及耐药后治疗，市场潜力超百亿美元。
目前国际上尚无针对RNA解旋酶的药品上市，该家族蛋白的成药性依然是很多人翘首期盼的领域。DHX33在人类多种癌症中高表达，与癌症的发生发展密切关联。不同癌症种类和个体对该靶点的依赖程度有异。目前KY2已在上海瑞金医院完成伦理前置，将尽快推进临床I期，力争为全球患者提供中国原研抗癌新方案，并最终为更多的晚期癌症患者带来福音。
三
太阳贵宾会3537首席技术专家
作为太阳贵宾会3537集团首席技术专家，张严冬教授用十五年如一日的坚守，在生命科学领域书写了一段传奇。从基础研究的深耕细作到技术突破的厚积薄发，张教授带领团队攻克了一个又一个科学难题，不仅积累了宝贵的科研经验，更为行业创新发展奠定了坚实基础。
△ 张严冬教授
基于这些宝贵的科研积累，张严冬教授于2020年在深圳创立了开悦生命科技有限公司（简称“开悦生命”）。开悦生命的诞生，标志着张教授及其团队在科研成果转化方面迈出了坚实的一步，也预示着生命科技领域将迎来新的发展机遇。
在张严冬教授的卓越领导下，开悦生命用四年时间完成了一场华丽的科研蜕变：从实验室的理论突破到产业化的成功落地，实现了科研成果的完美转化。这不仅是一次从0到1的创新突破，更是从1到N的产业化跨越，为生物科技领域树立了产学研融合的新标杆。
未来展望 /prospects
开悦生命始终以"科技创新、健康未来"为使命，在生命科技的沃土上深耕不辍。未来，我们将以更开放的胸怀拥抱全球智慧，与顶尖科研机构和行业专家携手，共同探索生命科学的无限可能。每一次技术突破，都是对人类健康事业的坚定承诺；每一项成果转化，都是对美好未来的生动诠释。
关于开悦生命
开悦生命以癌症的精准医疗技术研发与临床应用为主营业务，致力成为该领域的创新型领军企业。癌症是一类复杂疾病，一些癌症的总体生存率有数倍的提升，但依然有一些癌症被称为不可治愈的癌症。寻找癌症发生发展的新机制和新靶点是解决这一类疑难癌症的的根本手段。
